Ένα βήμα πιο κοντά στη νομιμοποίηση βρίσκονται στις ΗΠΑ τα αμφιλεγόμενα πεπτίδια που πωλούνται ευρέως στο Διαδίκτυο ως μια μορφή βιολογικού χάκινγκ για υγεία και μακροζωία -μια προσέγγιση που προωθεί και ο ίδιος ο υπουργός Υγείας Ρόμπερτ Κένεντι Τζούνιορ, γνωστός για τις αντιεπιστημονικές του απόψεις.
Παρά τη διαφωνία πολλών ειδικών, συμβουλευτική επιτροπή της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τάχθηκε υπέρ της διάθεσης τεσσάρων πεπτιδίων που δεν έχουν δοκιμαστεί στον άνθρωπο και μπορεί να συνοδεύονται από άγνωστες παρενέργειες.
Τα πεπτίδια είναι ουσιαστικά μικρές πρωτεΐνες που παίζουν ρόλο σε πολλές βιολογικές διεργασίες. Γνωστά παραδείγματα είναι η ινσουλίνη και οι αγωνιστές GLP-1 που χρησιμοποιούνται πλέον ευρέως κατά της παχυσαρκίας.
Ωστόσο τα επτά πεπτίδια που εξετάζει η επιτροπή δεν έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας και μέχρι σήμερα είναι διαθέσιμα μέσω μιας γκρίζας αγοράς μη εγκεκριμένων φαρμάκων που δεν προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Εφόσον η πρόταση γίνει δεκτή από την FDA, τα πεπτίδια θα είναι διαθέσιμα με συνταγή ως «γαληνικά σκευάσματα», τα οποία παρασκευάζονται επιτόπου από ειδικά φαρμακεία.
Στην πρώτη από τις δύο προγραμματισμένες συνεδριάσεις της, η συμβουλευτική επιτροπή -στην οποία συμμετέχουν πρόσωπα που συνδέονται με την αγορά πεπτιδίων- τάχθηκε με μικρή πλειοψηφία υπέρ της διάθεσης τεσσάρων τέτοιων ουσιών:
- Το BPC-157, το οποίο υποτίθεται ότι αντιμετωπίζει την ελκώδη κολίτιδα και βοηθά στην επούλωση των μυών.
- Το KPV, το οποίο φέρεται να επιταχύνει την επούλωση τραυμάτων και να μειώνει τη φλεγμονή
- Το TB-500 για την επούλωση τραυμάτων
- Και το MOTs-C για την παχυσαρκία και την οστεοπόρωση.
Συμφέροντα
Όπως αναφέρει το Reuters, επτά από τα 14 μέλη της επιτροπής εργάζονται σε κλινικές ή επιχειρήσεις που πωλούν πεπτίδια, ενώ τα μέλη που τάχθηκαν κατά είναι γιατροί και εκπρόσωποι ασθενών.
Το επιχείρημα όσων τάχθηκαν υπέρ είναι ότι τα γαληνικά σκευάσματα είναι πιο ασφαλή από τα πεπτίδια που πωλούνται στη γκρίζα αγορά.
Ορισμένα μέλη θα είχαν οικονομικό όφελος από τη διάθεση του BPC-157, επισήμανε ο Πολ Νέπφλερ, καθηγητής του Πανεπιστημίου της Καλιφόρνια στο Ντέιβις. «Πώς μπορεί να γίνεται αυτό αποδεκτό;» διερωτήθηκε.
«Ανησυχώ ότι ανταποκρινόμαστε σε μια ζήτηση που έχει δημιουργηθεί από την αγορά, αντί να λαμβάνουμε μια απόφαση που βασίζεται σε στέρεα επιστημονικά δεδομένα» σχολίασε η Ελίζαμπεθ Ρεμπέλο, μέλος της επιτροπής και καθηγήτρια στο Πανεπιστήμιο του Τέξας.
Το 2023, η κυβέρνηση Μπάιντεν επέβαλε περιορισμούς στη διάθεση μη εγκεκριμένων πεπτιδίων λόγω της απουσίας δεδομένων ασφάλειας.
Ο νέος υπουργός Υγείας Ρόμπερτ Κένεντι, ο οποίος μεταξύ άλλων έχει εκφράσει αντιεμβολιαστικές απόψεις, δήλωσε πρόσφατα ότι είναι «μεγάλος υποστηρικτής» των πεπτιδίων και δεσμεύτηκε να άρει τους περιορισμούς.
Ακόμα τρία μη εγκεκριμένα πεπτίδια θα εξεταστούν σε επόμενη συνεδρίαση της επιτροπής.
Πηγή: in.gr
