H γερμανική BioNTech, γνωστή για το εμβόλιο mRNA κατά της Covid που ανέπτυξε σε συνεργασία με τη Pfizer, ανακοίνωσε ότι τερματίζει τις κλινικές δοκιμές μέσου σταδίου για ένα πειραματικό εμβόλιο mRNA, καθώς ανεξάρτητη επιτροπή έκρινε ότι η θεραπεία είναι απίθανο να παρατείνει τη ζωή ασθενών με καρκίνο του παχέος εντέρου και του ορθού.
Η δοκιμή εξέταζε αν το εμβόλιο ανοσοθεραπείας, με την ονομασία αυτογενής σεβουμεράνη, μπορούσε να προλάβει την υποτροπή σε ασθενείς υψηλού κινδύνου με καρκίνο του παχέος εντέρου ενδιάμεσου σταδίου, οι οποίοι είχαν ήδη υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση, αλλά εξακολουθούσαν να έχουν ίχνη καρκινικού DNA στο αίμα τους.
Η αποτυχία έρχεται λίγες ημέρες αφότου η ανταγωνιστική Moderna ανακοίνωσε ότι ένα εμβόίο mRNA μειώνει στο μισό την πιθανότητα επανεμφάνισης του μελανώματος, όταν χορηγείται σε συνδυασμό με ανοσοθεραπεία της MSD (γνωστής ως Merck στη Βόρεια Αμερική).
Η επιτυχία είχε ενισχύσει τις προσδοκίες για τα αντικαρκινικά εμβόλια mRNA, οδηγώντας σε άνοδο της μετοχής της BioNTech κατά 20% την ημέρα που η Moderna ανακοίνωσε τα αποτελέσματά της.
Η επιτροπή για την εποπτεία της ασφάλειας και της ακεραιότητας της κλινικής δοκιμής της BioNTech εντόπισε μια «αριθμητική ανισορροπία» στη συνολική επιβίωση μεταξύ των ομάδων ασθενών που συμμετείχαν στη μελέτη. Η επιτροπή έκρινε ότι η συνέχιση της δοκιμής ήταν απίθανο να αποδείξει ότι το εμβόλιο ήταν αποτελεσματικό.
Όπως αναφέρει το Reuters, αναλυτές εκτίμησαν ότι η «αριθμητική ανισορροπία» πιθανότατα σημαίνει ότι σημειώθηκαν περισσότεροι θάνατοι στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο, σε σχέση με την ομάδα ελέγχου.
Η BioNTech δεν απάντησε σε αίτημα για σχολιασμό.
Εμπόδια για το mRNA σε ορισμένους όγκους
Η κλινική δοκιμή αξιολόγησε κατά πόσο το εμβόλιο, χορηγούμενο ως μονοθεραπεία μετά τη χειρουργική επέμβαση και έπειτα από τρεις μήνες χημειοθεραπείας, θα μπορούσε να αποτρέψει την υποτροπή σε ασθενείς υψηλού κινδύνου, σε σύγκριση με την καθιερωμένη πρακτική της απλής παρακολούθησης.
Η BioNTech, η οποία συνεργάζεται με τη Genentech της Roche για την ανάπτυξη του αντικαρκινικού εμβολίου, δήλωσε ότι η απόφασή της να διακόψει τη συγκεκριμένη μελέτη δεν θα επηρεάσει διαφορετική δοκιμή σε ασθενείς με καρκίνο του παγκρέατος. Τα αποτελέσματα αναμένονται το 2031.
Αναλυτές δήλωσαν ότι η αποτυχία αποτελεί αρνητική ένδειξη για τα εμβόλια mRNA ππυ στοχεύουν «ψυχρούς» όγκους, οι οποίοι εμφανίζουν περιορισμένη ανταπόκριση στην ανοσοθεραπεία, όπως ο καρκίνος του παχέος εντέρου και ο καρκίνος του παγκρέατος. Αυτό έρχεται σε αντίθεση με τους «θερμούς» όγκους, όπως το μελάνωμα, όπου η Moderna σημείωσε επιτυχία.
Σύμφωνα με τους αναλυτές, η εξέλιξη αυτή θα μπορούσε επίσης να περιορίσει τις προοπτικές της μελέτης της BioNTech για τον καρκίνο του παγκρέατος, παρά το γεγονός ότι χρησιμοποιείται συνδυαστικά με ανοσοθεραπεία της Roche.
Τα αντικαρκινικά εμβόλιο mRNA αξιοποιούν το γεγονός ότι πολλοί καρκινικοί όγκοι φέρουν μεταλλάξεις που οδηγούν στην παραγωγή ελαττωματικών πρωτεϊνών. Σε πρώτη φάση, οι υπεύθυνοι της δοκιμής πραγματοποιούν γενετικές αναλύσεις στον όγκο και αναγνωρίζουν τις μεταλλάξεις.
Στη συνέχεια σχεδιάζουν ένα μόριο RNA που αναγκάζει τα ανθρώπινα κύτταρα να παραγάγουν καρκινικές πρωτεΐνες, οι οποίες στη συνέχεια αναγνωρίζονται και στοχοποιούνται από το ανοσοποιητικό σύστημα.
Η BioNTech αναπτύσσει και άλλες αντικαρκινικές θεραπείες mRNA, μεταξύ των οποίων το BNT113 για τον καρκίνο κεφαλής και τραχήλου. Τα ενδιάμεσα αποτελέσματα της δοκιμής αναμένονται αργότερα φέτος.
Πηγή: in.gr
